Благодійна організація
"Лікарняна каса Полтавщини"

Удосконалення регіональної формулярної системи: досвід Харківщини

22.02.2012

З 1 до 7 лютого 2012 р. під патронажем Ігоря Шурми, заступника голови Харківської обласної державної адміністрації (ОДА), на базі Головного управління охорони здоров’я (ГУОЗ) Харківської ОДА відбулися засідання провідних фахівців фармації та медицини, співробітників ГУОЗ Харківської ОДА та вчених щодо створення формулярної системи та забезпечення найбільш раціональних, високоефективних, безпечних та економічно доступних методів фармакотерапії. Під час засідань було розглянуто стан виконання наказу МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», наказу ГУОЗ Харківської ОДА від 26.04.2010 р. № 323 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», а також наказу Олександра Галацана, голови ГУОЗ Харківської ОДА, від 25.01.2012 р. № 47 «Про організацію роботи закладів охорони здоров’я по створенню локальних формулярів лікарських засобів другого випуску».

На виконання вищенаведених наказів при ГУОЗ Харківської ОДА було створено формулярну комісію, до складу якої ввійшли:

  • Галина Сіроштан, заступник голови ГУОЗ Харківської ОДА;
  • Валерій Шаповалов, начальник відділу фармації Харківської ОДА;
  • Микола Красносельський, Віра Целуйко, Ірина Скрипченко, Юрій Дончак, Георгій Муратов, головні позаштатні спеціалісти ГУОЗ Харківської ОДА;
  • Вікторія Шаповалова, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри фармацевтичного права Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації (ІПКСФ) НФаУ, Еліна Супрун, кандидат фармацевтичних наук, доцент, та Юлія Васіна кандидат фармацевтичних наук, старший викладач кафедри фармацевтичного права ІПКСФ НФаУ;
  • Олександр Зайцев, Тетяна Пліс, Ірина Липовецька, представники Харківського обласного інформаційно-аналітичного центру медичної статистики;
  • Алла Кабачна, доктор фармацевтичних наук, професор Харківської медичної академії після­дипломної освіти.

Метою роботи формулярної комісії стала розробка Регіонального формуляра лікарських засобів другого видання та локальних формулярів.

Слід зазначити, що формулярну систему вперше було запропоновано у Великобританії, вона ґрунтувалася на засадах доказової медицини та доказової фармації. Сьогодні у Великобританії вийшло у світ 69-те видання формуляра. Досвід Великобританії було використано під час створення формулярної системи в Австралії та Канаді, де сьогодні діє найбільш розвинена та ефективна формулярна система, вільна від зовнішнього впливу комерційного тиску. У Росії з 2000 р. щорічно випускається «Формулярне керівництво для лікарів», 9-те видання якого випущено в 2010 р.

На Харківщині історія створення Регіонального формуляра розпочалася в березні 2011 р., коли на розширеному засіданні колегії ГУОЗ Ігор Шурма представив Регіональний формуляр лікарських засобів Харківської області як єдиний стандарт для Харкова та області, що був розроб­лений Комісією з аналізу локальних формулярів лікарських засобів та локальних формулярів медичних закладів Харківщини.

В березні 2011 р. на розширеному заусіданні колегії ГУОЗ уперше було представлено Регіональний формуляр лікарських засобів Харківської області

У ході роботи формулярної комісії було виділено ряд першочергових завдань, які потребують планових та ефективних дій як спеціалістів формулярної комісії, так і керівників лікувально-профілактичних закладів. Серед них слід виділити наступні:

  • необхідність детальної роботи над питанням оптимізації структури витрат бюджетних коштів у лікарнях на препарати, а саме розподіл їх за наступними групами: лікарські засоби, дезінфікуючі засоби, засоби для вакцинопрофілактики, засоби для діагностики, інструментарій медичного призначення та ін.;
  • оцінка істотних відмінностей у локальних формулярах для лікарень із подібною структурою ліжкового фонду та пролікованих пацієнтів між лікарськими засобами, які вказані в основних фармакотерапевтичних групах, їх аналіз;
  • проведення роботи щодо узагальнення стандартів якості надання ефективної та безпечної фармакотерапії пацієнтам лікувально-профілактичних закладів.

Головні лікарі медичних закладів, які брали участь у роботі формулярної комісії, відзначили, що вже в 2011 р. призначення, розподіл, закупівля та використання лікарських засобів у закладах охорони здоров’я Харківської обл. проходили відповідно до Регіонального формуляра першого випуску. Однак за час його використання було виділено ряд питань, які потребують коригування, серед яких — необхідність внесення додаткових лікарських засобів; зміна торговельних назв уже внесених до формуляра препаратів тощо.

Як зазначив Олександр Галацан, одним із нових напрямків у створенні локальних та Регіонального формулярів лікарських засобів є включення до них додаткової інформації про класифікаційно-правову та номенклатурно-правову характеристику лікарського засобу, що допоможе лікарю правильно зорієнтуватися під час призначення лікарського засобу та не допустити виникнення правопорушень.

Вже в 2011 р. призначення, розподіл, закупівля та використання лікарських засобів у закладах охорони здоров’я Харкіщини проходили відповідно до Регіонального формуляра першого випуску

Під час роботи формулярної комісії було розглянуто ряд презентацій локальних формулярів другого випуску, які представили спеціалісти лікувально-профілактичних закладів Харкова та області, а саме: Балакліївської, Великобурлуцької, Зачепилівської, Богодухівської, Ізюмської, Золочівської, Валковскої, Кегичівської, Красноградської, Мереф’янської, Чугуївської, Люботинської, Дергачівської, Двуречанської, Лозівської, Нововодолазької, Коломакської, Краснокутської, Первомайської, Сахновщинської, Шевченківської, Зміївської центральних районних лікарень, а також обласних клінічних лікарень — дитячої, дитячої № 1, інфекційної та дитячої інфекційної, центру екстреної медичної допомоги та медицини катастроф, обласного шпиталю інвалідів війни, Харківського обласного онкологічного центру, Обласного клінічного центру урології та нефрології ім. В.І. Шаповала, Обласного центру профілактики та боротьби зі СНІДом, Обласного спеціалізованого диспансеру радіаційного захисту населення, Обласного наркологічного диспансеру, Обласної наркологічної лікарні, обласних психіатричних лікарень № 1, № 2, № 3, Обласного перинатального центру, обласних туберкульозних лікарень № 1, № 3, Обласних туберкульозних диспансерів № 1, № 3, № 4, № 6, № 7, обласних клінічних шкірно-венерологічних диспансерів № 1, № 2, № 3, № 4, Обласного психоневрологічного диспансеру, Обласної стоматологічної поліклініки.

Як відзначила член формулярної комісії Юлія Васіна, формуляр лікарських засобів є основою економії та раціонального використання бюджетних коштів. Проте він містить лікарські засоби переважно вітчизняного виробництва, а українські виробники в основному випускають генеричні препарати. Крім того, до переліку формуляра необхідно включити й лікарські форми екстемпорального виготовлення, які забезпечують індивідуальний підхід до фармакотерапії пацієнта.

Під час розробки локальних та Регіонального формулярів комісією було використано АВС-аналіз, за допомогою якого було виділено лікарські засоби, які приймають найчастіше, та розподіл їх на декілька підгруп: лікарські засоби, на які витрачається близько 80% бюджету лікувального закладу, препарати середнього та низького рівня споживання. Крім АВС-аналізу було використано VEN-аналіз за ступенем пріоритетності лікарських засобів (життєво важливі, необхідні та другорядні).

Вікторія Шаповалова зауважила, що з метою підвищення якості медико-фармацевтичної допомоги необхідно своєчасно забезпечувати працівників охорони здоров’я об’єктивною інформацією про лікарські засоби, які віднесено до номенклатурно-правових і класифікаційно-правових груп, про безпеку та побічну дію лікарських засобів, які відпускаються з аптечної мережі без рецепта лікаря.

Алла Кабачна відзначила, що вже можна впевнено заявити: впровадження формулярної системи в практику роботи закладів охорони здоров’я Харківської області відбулося. Попереду — велика робота, проте основу її успіху вже закладено.

За результатами роботи формулярної комісії було надано рекомендації щодо формування формулярних переліків:

  • для мінімізації витрат віддавати перевагу препаратам-генерикам вітчизняного виробництва;
  • визначити найбільш безпечні та ефективні лікарські засоби;
  • проводити порівняння показань, протипоказань, побічної дії лікарських засобів з існуючими аналогами;
  • приділяти особливу увагу інформації про застосування лікарських засобів окремими групами пацієнтів (вагітні, діти, хворі похилого віку, з хронічними захворюваннями та ін.);
  • обов’язково погоджувати формулярні переліки з районними и обласними спеціалістами;
  • під час складання заявок на включення лікарських засобів до локального формуляра лікарям закладів охорони здоров’я слід користуватися стандартами якості надання медичної допомоги, клінічними протоколами, принципами фармацевтичного й медичного права, доказової медицини та доказової фармації, результатами фармакоекономічного аналізу.

Формулярною комісією було окреслено подальші кроки у формуванні локальних та Регіонального формулярів: у лютому 2012 р. вченими НФаУ, зокрема Вікторією Шаповаловою, Еліною Супрун, Юлією Васіною; провідними вченими Харківської медичної академії післядипломної освіти, зокрема професорами Олександром Хвисюком, Вірою Марченко, Аллою Кабачною, Іриною Парфьоновою, разом із головними позаштатними спеціалістами та співробітниками відділу фармації ГУОЗ Харківської ОДА буде опрацьовано проект другого випуску Регіонального формуляра лікарських засобів Харківської області у формі таблиць. Паралельно йде спів­праця з професорами Олександром Хвисюком і Світланою Дроговоз щодо надання ними рецензії на цей документ.

Таким чином, своєчасна розробка й впровадження регіональної формулярної системи на засадах фармацевтичного права, фармацевтичного законодавства та доказової медицини й фармації є одним із державних заходів виявлення побічної реакції на лікарські засоби та помилок у їх застосуванні, що сприятиме запобіганню виникнення розладів здоров’я, а також засобом упорядкування використання бюджетних коштів для надання медичної допомоги хворим відповідно до Міжнародної класифікації хвороб 10-го перегляду.

Олександр Пересипкін,
дисертант кафедри фармацевтичного права ІПКСФ НФаУ
http://www.apteka.ua/article/126998
© 2018 Лікарняна каса Полтавщини.